Bei der Herstellung von Arzneimitteln sind Mischprozesse sehr wichtig. Sie gewährleisten, dass die Produkte von guter Qualität und gleichbleibend sind. Die Homogenität und Einheitlichkeit in der pharmazeutischen Industrie kann nur durch den Einsatz von Mischanlagen erreicht werden. Es ist erwähnenswert, dass die Gleichmäßigkeit des Wirkstoffgehalts durch ordnungsgemäßes Mischen verbessert wird, was auch den von diesem Sektor festgelegten Standards entspricht. Neben der Zerkleinerung von Materialien zur Vergrößerung der Oberfläche erfüllen pharmazeutische Mischer auch andere Funktionen, wie z. B. Industriemischer, die vor den Produktionsschritten für Gründlichkeit sorgen, während hochwertige Labormischer unabhängig von der Viskosität oder der beim Mischen verwendeten Chargengröße für Einheitlichkeit sorgen. Daher sollte die Wahl des richtigen Typs von den erwarteten Ergebnissen abhängig gemacht werden, wobei die Effizienz nicht die Effektivität beeinträchtigen darf.
Kriterien für die Auswahl von Mischanlagen
Materialeigenschaften
Viskosität und Dichte
Die Auswahl von Mischanlagen hängt stark von den Materialeigenschaften ab, insbesondere von der Viskosität, die bestimmt, wie leicht eine Flüssigkeit durch verschiedene Stoffe fließt. Auch die Dichte wirkt sich auf die zum Mischen benötigte Energie aus, so dass für dichtere Materialien robuste Geräte erforderlich sind.
Chemische Kompatibilität
Die chemische Kompatibilität stellt sicher, dass es keine nachteiligen Reaktionen zwischen den zu mischenden Komponenten und den Geräteoberflächen gibt, wenn sie miteinander in Kontakt kommen; andernfalls kann es aufgrund einer falschen Kombination zu Korrosion und damit zu Verunreinigungen kommen. Durch die richtige Auswahl der Komponenten wird dies in dieser Phase verhindert.
Gewünschte Konsistenz
Homogenität erforderlich
Homogenität bedeutet, dass sich alle beteiligten Teile nach dem Mischen in ihrer Art ähneln, so dass jedes Teil wie jedes andere Teil in derselben Sache aussieht, was als gleichmäßige Verteilung der Komponenten bezeichnet wird, wobei die Konsistenz an jedem Punkt der Mischung erhalten bleibt. Dies kann nur erreicht werden, wenn das gewählte Gerät bzw. die gewählten Geräte bestimmte Anforderungen an die Homogenität erfüllen.
Partikelgrößenverteilung
Die Verteilung der Partikelgröße hat einen großen Einfluss auf die Art und Weise, wie gemischt wird, da sich kleinere Partikel leichter vermischen als größere; daher sollten die Geräte in der Lage sein, die gewünschten Partikelgrößen während dieses Prozesses effektiv zu verarbeiten.
Produktionsmaßstab
Batch vs. Kontinuierliche Verarbeitung
Der Umfang der Produktion ist ein weiterer Faktor, der sich auf die Art der zu verwendenden Ausrüstung auswirkt. Die Chargenverarbeitung eignet sich für kleinere Mengen, während die kontinuierliche Verarbeitung für die Herstellung großer Mengen geeignet ist.
Kapazität der Ausrüstung
Damit der Betrieb reibungslos abläuft, muss die Kapazität der Anlagen den Produktionsanforderungen entsprechen; größere Kapazitäten eignen sich daher für größere Mengen, um die Effizienz in dieser Phase zu gewährleisten.
Forschungsergebnisse
Wissenschaftliche Untersuchungen zeigen, dass es viele Faktoren gibt, die die Auswahl der Mischtechnologie für Arzneimittel beeinflussen, wie z. B. Dichte, Partikelgröße und Viskosität. Bevor man sich also für den einen oder anderen Typ entscheidet, sollten diese Faktoren bei der Auswahl geeigneter Geräte für solche Anwendungen berücksichtigt werden, und zwar auf der Grundlage wissenschaftlicher Erkenntnisse über die Auswirkungen der Materialeigenschaften auf die Auswahl geeigneter Geräte für das Mischen von Arzneimitteln.
Arten von Mischanlagen in der pharmazeutischen Industrie
Rührwerke
Rührwerke spielen in der pharmazeutischen Industrie eine wichtige Rolle, denn sie helfen beim Mischen, Vermengen und Dispergieren von Stoffen in Reaktoren oder Tanks und sorgen so für eine gute Homogenität. Rührwerke sind effizient, da sie aufgrund ihrer Schnelligkeit in diesem Bereich verschiedene Substanzen auf einmal verarbeiten können und daher von den meisten Unternehmen, die in der Arzneimittelherstellung tätig sind, häufig eingesetzt werden.
Merkmale und Vorteile:
Rührwerke zeichnen sich durch mehrere Merkmale aus, wie z. B. Konsistenz, d. h. Gleichmäßigkeit nach dem Mischen, eine breite Palette von Viskositäten, die verarbeitet werden können, Langlebigkeit, die durch die Konstruktion selbst gewährleistet wird, aber auch Zuverlässigkeit, wenn man bedenkt, dass diese Maschinen auch bei geringstem Wartungsaufwand von Zeit zu Zeit effizient arbeiten.
Häufige Anwendungen mit Rührwerken
Rührwerke
In der pharmazeutischen Industrie werden Rührwerke eingesetzt. Diese Maschinen mischen Chemikalien und Zutaten gut. Mischer verbessern die Misch-, Entleerungs- und Reinigungsprozesse. Pharmazeutische Mischer unterscheiden sich in Design und Funktion von normalen Mischern.
Merkmale und Vorteile
Es gibt viele verschiedene Merkmale von Mischern, die sie vorteilhaft machen. Sie können sowohl trockene als auch feuchte Materialmischungen verarbeiten. Mischer eignen sich für die Herstellung von Arzneimitteln in großem Maßstab. Diese Maschinen mischen körnige Medikamente effizient. Mischer sorgen für eine gründliche Reinigung.
Typische Anwendungen
Mischer werden im pharmazeutischen Bereich auf vielfältige Weise eingesetzt. Feste Pulver werden von pharmazeutischen Unternehmen mit Hilfe von Mischern zusammengemischt. Das Mischen hilft bei der Zubereitung von körnigen Arzneimitteln in diesem Maschinentyp und unterstützt die Produktion von Tabletten und Kapseln, indem verschiedene Materialien gleichmäßig miteinander vermischt werden, so dass sie sich bei der oralen oder sublingualen Einnahme mit der gleichen Geschwindigkeit auflösen. Ein weiterer Grund für den Einsatz eines Mischers bei der Produktion ist die Vereinheitlichung von Arzneimittelformulierungen.
Emulgatoren
In der pharmazeutischen Industrie spielen auch Emulgatoren eine wichtige Rolle! Emulgatoren verbinden zwei nicht mischbare Flüssigkeiten, um stabile Emulsionen zu bilden. Sie sorgen dafür, dass die Wirkstoffe gleichmäßig in den Produkten verteilt werden, was für die Konsistenz notwendig ist, da sich manche Dinge aufgrund ihrer unterschiedlichen Eigenschaften (z. B. fettig oder wässrig) nicht so leicht vermischen lassen. Eine weitere Nützlichkeit von Emulgatoren liegt in ihrer Fähigkeit, die Stabilität zu verbessern und gleichzeitig unterschiedliche Texturen zu erzeugen, je nachdem, für welche Art von Formulierung sie verwendet werden – z. B. machen sie Cremes dicker, aber immer noch leicht auf der Hautoberfläche verteilbar, wenn dies erforderlich ist. Die medizinische Welt verlässt sich in hohem Maße auf diese Hilfsmittel, da sie in der Lage sind, verschiedene zusammengesetzte Formulierungen zu stabilisieren, indem sie u. a. die Viskosität und den Wassergehalt verändern und so eine wirksame Abgabe an das Zielgewebe ermöglichen, ohne die therapeutische(n) Wirkung(en) zu beeinträchtigen.
Merkmale und Vorteile von Emulgiergeräten
Emulgiergeräte sind mit mehreren herausragenden Merkmalen ausgestattet, die ein maximales Leistungsergebnis gewährleisten. Dazu gehören die effiziente Vermischung der Ölphase, die verbesserte Stabilität des Medikaments durch die Verringerung der Partikelgröße, die geringe Wärmeentwicklung während des Betriebs, die andernfalls zu einem Abbau der labilen Verbindungen führen würde, sowie die einfache Reinigung, die unter anderem auf die Konstruktionsmerkmale zurückzuführen ist.
Typische Anwendungen
Verschiedene Arten von Emulgierapparaten werden in unterschiedlichen Bereichen der pharmazeutischen Industrie eingesetzt. Mit ihnen können Cremes, Lotionen und andere ähnliche Produkte hergestellt werden, während Suspensionen oder Sirupe ebenfalls mit diesen Maschinen formuliert werden. Manchmal müssen auch injizierbare Lösungen hergestellt werden, z. B. indem ätherische Öle mit Wasser gemischt werden. Auch Salben/Gele für die örtliche Anwendung können von diesen Maschinen profitieren, da sie stabile Formulierungen herstellen können, obwohl sie ganz andere Inhaltsstoffe enthalten.
Schlussfolgerung
Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist es sehr wichtig, die richtige Art von Mischer zu wählen. Die richtigen Maschinen tragen dazu bei, dass die Dinge effizient ablaufen und die Qualität der Produkte verbessert wird. Mischer mit hoher Scherkraft eignen sich gut für das Zusammenmischen von Stoffen mit unterschiedlicher Viskosität oder Dichte. Ultraschall-Hochschermischer machen Partikel kleiner und emulgieren sie besser. Diese Methoden sind der Schlüssel, um sicherzustellen, dass Pharmazeutika immer auf dem bestmöglichen Niveau sind, und zwar jedes Mal. Die Art der verwendeten Mischer kann jedoch entweder die Produktion beschleunigen oder die Einheitlichkeit zwischen den Chargen verlangsamen. Daher ist es für Hersteller, die konsistente Ergebnisse erzielen wollen, wichtig, eine kluge Wahl zu treffen, da sie sonst die Standards der anderen Branchen nicht erfüllen können.
